Sanofi arranca na Europa ensaio de fase 3 para vacina combinada da gripe e da COVID-19

A Sanofi começou na Europa um ensaio de fase 3 para uma vacina combinada da gripe e da COVID-19, segundo comunicado da Novavax difundido a 29 de outubro. O estudo avalia a segurança e a imunogenicidade da vacina Nuvaxovid, da Novavax, em conjunto com a vacina de alta dose Efluelda/Fluzone, comercializada pela Sanofi, em adultos com 60 anos ou mais.

O ensaio foi considerado iniciado com a administração da dose ao quinto doente, acontecimento que desbloqueou um pagamento de marco de 125 milhões de dólares à Novavax. Segundo a empresa, a parceria com a Sanofi já gerou mais de 1 mil mil milhões de dólares em receitas para a Novavax.

O acordo de colaboração e licenciamento prevê ainda outros marcos financeiros: 75 milhões de dólares após a conclusão da transferência de tecnologia de fabrico, antecipada para meados de 2027, e 225 milhões de dólares em caso de lançamento nos Estados Unidos de uma vacina combinada da gripe e da COVID-19, uma vez que a Sanofi cumpra todos os requisitos clínicos e regulamentares no país. O acordo prevê também royalties sobre vendas da Sanofi e sobre produtos combinados que resultem da utilização da Nuvaxovid.

A Novavax assinala que os mercados globais da gripe e da COVID-19 valem, em conjunto, mais de 10 mil milhões de dólares, com um elevado fardo de doença associado.

Porque importa

O ensaio posiciona a Sanofi num segmento de vacinas combinadas onde a empresa afirmou pretender ser uma das primeiras a chegar ao mercado. Para a Novavax, o pagamento reforça o valor económico da parceria, que inclui marcos futuros e royalties. O resultado do estudo em adultos com 60 anos ou mais poderá determinar o ritmo do desenvolvimento de uma vacina única contra duas doenças sazonais.