Novartis revela casos de cancro possivelmente ligados à terapia génica Zolgensma
A Novartis confirmou que nove doentes tratados com a terapia génica Zolgensma desenvolveram cancro, sendo que em dois casos foi confirmada uma ligação ao medicamento. Num dos casos, há indícios de que o vetor viral utilizado na terapia se integrou no ADN dos doentes.
Londres — A Novartis revelou que nove destinatários da sua terapia génica Zolgensma desenvolveram cancro, segundo noticiou a Yahoo. Em dois desses casos, a empresa confirmou que a ligação ao medicamento estava estabelecida, de acordo com a FinanzNachrichten.de.
A FinanzNachrichten.de relata que os tumores surgiram em crianças depois de terem sido tratadas com a terapia génica da Novartis. Num dos casos, terá havido indícios de que o vetor viral usado para transportar o gene ter se integrado no ADN dos doentes, o que pode levantar novas questões para o setor das terapias génicas, segundo a Yahoo.
A Zolgensma é uma terapia génica indicada para a atrofia muscular espinal, uma doença rara que afeta a musculatura. O fármaco é administrado uma única vez e visa substituir o gene defeituoso responsável pela doença.
Porque importa
Os casos descritos podem pôr em causa a perceção de segurança das terapias génicas, um setor que tem vindo a crescer rapidamente e a atrair investimento significativo. Para a Novartis, a confirmação de uma ligação entre o medicamento e o cancro em pelo menos dois doentes poderá ter implicações regulatórias e financeiras. O incidente reforça a importância da vigilância pós-comercialização em terapias de elevada complexidade tecnológica.
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