Medtronic recebe marca CE para carteira de pacemakers Vitalis de condução do sistema cardíaco

A Medtronic (NYSE: MDT) anunciou a 19 de outubro, em Galway, na Irlanda, que a sua carteira de dispositivos cardíacos Vitalis recebeu a marca CE. O conjunto integra os pacemakers ReSyncra CSP, Restoria CSP, Refina CSP, Effectra e Confirma, que a empresa descreve como uma gama abrangente de opções de estimulação com funcionalidades avançadas específicas para a terapêutica de estimulação do sistema de condução (CSP), que explora as vias elétricas naturais do coração.

Segundo a Medtronic, os pacemakers da gama abrangem desde doentes que necessitam de suporte de estimulação tradicional até aqueles que podem beneficiar da estimulação do sistema de condução ou da terapêutica de ressincronização cardíaca. O ReSyncra CSP dispõe de tecnologia adicional destinada a doentes que poderiam beneficiar da ressincronização cardíaca mas não tiveram sucesso com as abordagens convencionais, que visam repor a correta sincronia dos batimentos entre os ventrículos esquerdo e direito. O dispositivo procura melhorar a sincronização ao visar os feixes de tecidos especializados e condutores que dirigem a contração do miocárdio, em vez de enviar sinais diretamente para os ventrículos.

"Os nossos novos pacemakers baseiam-se na longa história de liderança da Medtronic nas terapêuticas de eletrofisiologia cardíaca", afirmou o Dr. Robert Kowal, diretor-geral de terapêuticas de estimulação cardíaca da Medtronic, num comunicado. Segundo o mesmo comunicado, o portefólio foi concebido para personalizar a terapêutica, simplificar os fluxos de trabalho dos médicos e apoiar os doentes ao longo do percurso de cuidados de saúde.

Em março, a empresa obteve uma aprovação alargada da FDA para o seu condutor OmniaSecure, acrescentando suporte de estimulação do sistema de condução com implantação no ramo esquerdo do feixe, nos seus desfibrilhadores implantáveis. Na Europa, a Medtronic detém já marcas CE de estimulação do sistema de condução para o condutor de estimulação SelectSecure MRI SureScan Modelo 3830, o sistema de implantação de condutor C320LBB e um acessório de conector rotativo para monitorização contínua do sinal durante a implantação.

Porque importa

A aprovação europeia alarga a oferta de estimulação cardíaca da Medtronic a uma gama mais alargada de doentes, incluindo casos em que as abordagens convencionais de ressincronização não produziram resultados. O reforço da posição da empresa na estimulação do sistema de condução chega num contexto em que já detém várias marcas CE relacionadas na Europa e uma aprovação alargada da FDA nos Estados Unidos.