Hovione instala nos EUA a primeira linha de compressão contínua ConsiGma CDC Flex

A Hovione, empresa farmacêutica portuguesa de prestação de serviços de desenvolvimento e fabrico por contrato (CDMO), anunciou que vai comissionar nos finais de 2027 a primeira linha de compressão contínua ConsiGma CDC Flex do mundo, a instalar no seu campus de East Windsor, no New Jersey, nos Estados Unidos. O projeto representa um investimento de 35 milhões de dólares na tecnologia, desenvolvida em colaboração com a GEA.

A nova linha será instalada na instalação 89 Twin Rivers, recentemente aberta, e destina-se a alargar as capacidades de fabrico de produto terminado da empresa nos EUA, criando um percurso integrado que parte da produção de dispersões sólidas amorfas por spray drying até ao fabrico comercial de comprimidos. O sistema pode operar em modo contínuo e por lotes, com caudais de 1 a 200 kg/h, e permite iniciar o desenvolvimento de formulações com quantidades tão reduzidas como 1,5 kg, progredindo depois para produção clínica e comercial na mesma plataforma. Incorpora ainda contenção até 1 µg/m³, para fabrico de compostos altamente potentes, e tecnologia analítica de processo em linha com controlos automatizados.

A instalação do CDC Flex prossegue a expansão da Hovione em 89 Twin Rivers, que abriu em setembro depois de um investimento de 100 milhões de dólares nas operações nos EUA, e que acrescentou dois secadores por spray drying em escala comercial, prontos para Boas Práticas de Fabrico, duplicando a capacidade de spray drying da empresa no país. A empresa tem planos para expandir ainda o campus de East Windsor nos próximos cinco a dez anos, incluindo uma instalação de fabrico proposta com 125.000 pés quadrados. A Hovione e a GEA colaboram em compressão contínua desde 2022, e a Hovione opera já tecnologia ConsiGma para compressão contínua comercial no seu site de Loures, em Portugal.

David Basile, vice-presidente de Operações Técnicas dos EUA da Hovione, afirmou que a compressão contínua permite remover parte das fronteiras tradicionais entre desenvolvimento e fabrico comercial, preservando o conhecimento de processo e reduzindo o risco técnico associado ao aumento de escala.

Porque importa

A instalação estende aos EUA uma capacidade que a Hovione já detém em Portugal e que a empresa afirma ser a única CDMO a oferecer atualmente. A flexibilidade entre modos contínuo e por lotes responde a clientes com formulações complexas e princípios ativos de elevado valor, onde a eficiência material e o controlo de processo são determinantes.