Chefe de Secção – Desenvolvimento Analítico (I&D)

Estamos a reforçar a nossa equipa de Inovação e Desenvolvimento com um responsável das atividades de desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos, que suportam o ciclo de vida de novos medicamentos, desde a fase de investigação até à produção industrial, garantindo o cumprimento das Boas Práticas de Fabrico (GMP), requisitos regulatórios e padrões de qualidade corporativos.

Das principais tarefas, destacamos: - Coordenar e supervisionar as atividades de desenvolvimento e validação de métodos analíticos para matérias-primas, produtos intermédios, produto acabado e estudos de estabilidade; - Avaliar criticamente a adequação dos métodos analíticos às necessidades dos projetos de formulação e desenvolvimento farmacêutico; - Gerir a transferência de métodos entre laboratórios de I&D, Controlo da Qualidade e parceiros externos, assegurando a integridade científica e documental; - Garantir o cumprimento dos requisitos GMP, ICH (Q2, Q6A, Q8, Q9) e demais normas aplicáveis, incluindo diretrizes específicas da EMA e FDA; - Definir estratégias e planos de validação, verificação e revalidação analítica em conformidade com os protocolos estabelecidos; - Supervisionar a execução de estudos de estabilidade em apoio ao desenvolvimento galénico e à submissão regulamentar; - Identificar oportunidades de melhoria contínua e introdução de tecnologias analíticas avançadas (PAT, QbD, automatização, etc.).

Perfil:

• Formação superior em Química, Bioquímica, Farmácia, Engenharia Química ou área científica equivalente;
• Experiência mínima de 5–7 anos em desenvolvimento e validação analítica no setor farmacêutico, com pelo menos 2 anos em funções de liderança técnica;
• Conhecimento profundo das guidelines ICH, Farmacopeias (EP, USP) e regulamentação europeia/FDA aplicável;
• Experiência comprovada em métodos cromatográficos e espectroscópicos (HPLC/UPLC, GC, UV-Vis, FTIR, Dissolução, etc.);
• Forte capacidade de planeamento, gestão de equipas e projetos multidisciplinares;
• Domínio de inglês técnico e português.

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