MSD e Moderna revelam dados da vacina contra o melanoma que reduz 42% o risco de recorrência ou morte

A MSD e a Moderna divulgaram nesta quinta-feira os resultados do estudo de Fase 3 INTerpath-001, que mostrou que a vacina personalizada contra o cancro intismeran autogene, administrada em conjunto com a imunoterapia Keytruda, reduziu em 42% o risco de recorrência ou morte em doentes com melanoma em estádios IIB a IV operados, face ao Keytruda isolado, aos 24 meses (razão de risco de 0,58).

O ensaio incluiu 1137 adultos com melanoma de alto risco removido cirurgicamente: dois terços receberam a vacina e o Keytruda e o restante terço placebo e Keytruda. A sobrevivência livre de recorrência aos dois anos foi de 82,2% no grupo da vacina, face a 70,0% no grupo de comparação, e a sobrevivência livre de metástases à distância melhorou 38% (88,5% face a 80,2%).

Os dados eram para serem apresentados no sábado, no simpósio presidencial do Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO), em Madrid, mas foram divulgados com antecedência depois de um embargo ter sido violado — episódio primeiramente noticiado pelo STAT e confirmado pela secretaria do ESMO, que abriu uma investigação. Segundo o pharmaphorum, as ações da Moderna recuaram quase 18% após a fuga e as da MSD cederam ligeiramente.

A vacina é fabricada a partir da análise do tumor de cada doente, para identificar até 34 neoantigénios específicos das células cancerosas, que servem de instrução ao sistema imunitário. De acordo com as empresas, os efeitos adversos graves relacionados com o tratamento (graus 3 a 5) ocorreram em 14,2% do grupo da combinação e 13,4% do grupo de controlo, sem novos sinais de segurança; a sobrevivência global continua a ser acompanhada.

A MSD e a Moderna estão agora a preparar pedidos de registo para a vacina. O administrador-geral da Moderna, Stéphane Bancel, referiu que os resultados marcam um momento decisivo para a tecnologia de mRNA aplicada ao cancro, tendo adiantado à Forbes que as empresas esperam lançar a vacina em 2027.

Porque importa

Este é o primeiro estudo de Fase 3 a demonstrar uma melhoria clinicamente significativa face ao padrão de cuidado no melanoma operado, o que pode abrir caminho a um novo padrão de tratamento personalizado oncológico. Para doentes em risco de recorrência após a cirurgia, os dados de dois anos abordam diretamente a questão de saber se o melanoma volta — embora ainda falte confirmar se essa vantagem se traduz em vidas mais longas.